SOLVANTS QUALIT GC HEADSPACE DE PANREAC QUIMICA

SOLVANTS QUALIT  GC HEADSPACE DE PANREAC QUIMICA
jeudi 6 juin 2013Description
Durant la fabrication de principes actifs ou d'excipients, ou durant la préparation de médicaments, des solvants sont employés. Ces solvants peuvent ne pas être complètement éliminés. Ceux ci peuvent être nocifs pour la santé de l'homme ou l'environnement et doivent être si possible éliminés. Le guide Q3C de la ICH (International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use) établit les quantités acceptables de solvants résiduels dans les produits pharmaceutiques et les classe selon leur toxicité. Il décrit également les méthodes officielles pour identifier leur contenu. La Pharmacopée européenne et de l'USP ont adopté la même ligne directrice (Ph. Eur. Méthode 2.4.24 et USP . La méthode consiste, normalement à dissoudre l'échantillon dans un solvant approprié (de l'eau, du diméthylsulfoxyde ou du diméthylformamide, entre autres) pour libérer le solvant résiduel. L'analyse ultérieure est réalisée par Chromatographie en Phase Gazeuse Headspace. Il est, par conséquent, important que le solvant qui va être utilisé pour dissoudre l'échantillon soit de la plus grande pureté et dépourvu des solvants résiduels à analyser. Panreac, experts en purification et contrôle de solvants, vous offre trois des solvants les plus utilisés dans de la préparation des échantillons avant leur analyse par Chromatographie en Phase Gazeuse Headspace : Code 753145.1611 N,N Diméthylacétamide GC Headspace Code 751785.1611 N,N Diméthylformamide GC Headspace Code 751954.1611 Diméthylsulfoxyde GC Headspace Pour garantir la meilleure qualité de ces nouveaux solvants de nouveaux protocoles de fabrication et de conditionnement beaucoup plus exigeants ont été développés. Nomenclature : Produits chimiques & réactifs Domaine d'application : Sciences de la Vie / Pharma google_ad_client = "ca-pub-1856499900792921"; google_ad_slot = "6365035811"; google_ad_width = 468; google_ad_height = 60;
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